Доставка и оплата local_shipping  Карта аптек location_on  Вакансии mood  Контакты business  
Кабинет клиента Кабинет
Корзина 0
Корзина
Ярина табл. №21
Ярина табл. №21
Добавлено в корзину
292.05грн.
+

Ярина табл. №21

цена действительна при оформлении заказа
Ярина табл. №21
Бренд : Шеринг (Schering), Германия
Действущее : Drospirenoni and aethinyloestradioli,calcii levome
Есть в наличии
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЯРИНА®

(Yarina®)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору, на одному боці яких витиснені літери “DO” у правильному шестикутнику;

склад: 1 таблетка містить етинілестрадіолу 0,03 мг та дроспіренону 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний желатинізований, полівідон 25000, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, заліза оксид (пігмент жовтий).

 

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТС G03А A12.

 

Фармакологічні властивості.

Фармокодинаміка. Протизаплідна дія комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) базується на взаємодії різних чинників, найважливішими з яких є пригнічення овуляції і зміна цервікальної секреції. Окрім захисту від вагітності, КПК мають ще низку позитивних ефектів, котрі враховуються при виборі методу контролю народжуваності. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація менш болючою, а кровотеча зменшується. Останнє може знизити частоту виникнення залізодефіцитної анемії.

Крім контрацептивних, дроспіренон має й інші позитивні властивості, зокрема антимінералокортикоїдну активність, за рахунок якої попереджується підвищення маси тіла та інші симптоми, пов’язані із затримкою рідини. Він протидіє затримці натрію, що обумовлена естрогенами, забезпечуючи дуже добру переносимість та поліпшення стану при передменструальному синдромі. У комбінації з етинілестрадіолом дроспіренон виявляє позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ліпопротеїнів високої щільності. Дроспіренон чинить антиандрогенну дію, що виявляється позитивним впливом на шкіру, зменшенням акне та продукції шкірного сала. Також дроспіренон не протидіє обумовленому етинілестрадіолом збільшенню рівня глобуліну, який зв’язує статеві стероїди (ГЗСС), що є корисним для зв’язування та інактивації ендогенних андрогенів.

Дроспіренон не має жодної з андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активностей, що в комбінації з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями вказує на подібність фармакологічного та біохімічного профілю дроспіренону до натурального гормону прогестерону. Існують докази зниження ризику раку ендометрію та яєчників при застосуванні КПК. Доведено, що при вживанні високодозованих КПК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочних залоз та позаматкової вагітності. Чи стосується це низькодозованих КПК, остаточно не встановлено.

 

Фармакокінетика

Дроспіренон

 Всмоктування

Перорально прийнятий дроспіренон швидко і повністю всмоктується. Пікова концентрація у сироватці, що складає 37 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години після одноразового перорального приймання. Біодоступність дорівнює приблизно 76-85%. Одночасне приймання їжі не впливає на біодоступність.

Розподіл

Дроспіренон зв’язується з сироватковим альбуміном, при цьому не з’єднується із глобуліном, що зв’язує статеві стероїди (ГЗСС), та кортикоїдозв’язуючим глобуліном (КЗП). Тільки 3-5% його загальної кількості в сироватці присутні у вільному стані, 95-97% неспецифічно зв’язується з альбуміном. Спричинене етинілестрадіолом підвищення ГЗСГ не впливає на зв’язування дроспіренону з сироватковими протеїнами. Середній об’єм розподілу дроспіренону складає 3,7-4,2 л/кг.

Метаболізм

Дроспіренон повністю метаболізується. Головними метаболітами в плазмі є кислотні форми дроспіренону, що утворюються при відкритті лактонового кільця, та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, обидва з яких формуються без залучення системи Р450.

У незначній кількості дроспіренон метаболізується цитохромами Р450 ЗА4 (дані іn vitro). Швидкість кліренсу дроспіренону із сироватки складає приблизно 1,2-1,5 мл/хв/кг. Прямої взаємодії дроспіренону та ентинілестрадіолу не виявлено.

Виведення з організму

Концентрація дроспіренону у сироватці зменшується у дві фази. Кінцева фаза характеризується періодом напіввиведення, що складає приблизно 31 год. Дроспіренон не виділяється у незмінній формі. Виділяються метаболіти з сечею та жовчю у співвідношенні від 1,2 до 1,4. Період напіввиведення метаболітів з сечею та калом складає приблизно 1,7 дня.

Стан рівноваги

На фармакокінетику дроспіренону не впливає концентрація глобуліну, що зв’язує статеві стероїди (ГЗСС). Після щоденного приймання концентрація препарату у сироватці збільшується у два-три рази, досягаючи рівноважної концентрації протягом другої половини циклу приймання.

 

Етинілестрадіол

Всмоктування

При пероральному введенні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Пікова сироваткова концентрація, що дорівнює 54-100 пкг/мл, досягається протягом 1 - 2 годин. Під час адсорбції і першого проходження через печінку етинілестрадіол значно метаболізується, що призводить до того, що середня біодоступність складає приблизно 45% із суттєвою внутрішньовидовою варіацією 20-65%. Одночасне приймання їжі зменшує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% досліджуваних, при незмінній у решти.

Розподіл

Етинілестрадіол міцно, але не специфічно зв’язується із альбумінами сироватки (приблизно 98%) та індукує збільшення концентрації ГЗСС у сироватці. Уявний об’єм розподілу дорівнює приблизно 2,8-8,6 л/кг.

Метаболізм

Етинілестрадіол метаболізується, головним чином, шляхом гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням широкого спектру гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у вільному стані та як кон’югати з глюкуронідами та сульфатами. Кліренс коливається в межах 2,3 до 7 мл/хв/кг.

Виведення з організму

Етинілестрадіол не виводиться у незмінній формі, його концентрація знижується у дві фази. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів складає майже 1 день.

Стан рівноваги

Стан рівноваги досягається у другій половині циклу приймання препарату, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці вища на 40-110% у порівнянні з одноразовою дозою.

Дані доклінічних досліджень не вказують на існування особливого ризику для людського організму на підставі стандартних досліджень токсичності при багаторазовому прийманні, генотоксичності, канцерогенної дії та токсичності при репродукції. Проте слід брати до уваги, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин.

 

Показання для застосування.

Пероральна контрацепція з додатковими перевагами, особливо для жінок з такими гормонозалежними симптомами затримки рідини, як набряклість або збільшення маси тіла, а також для жінок з акне та себореєю.

 

Спосіб застосування та дози.

Як приймати препарат Ярина®

Таблетки слід приймати щоденно згідно з порядком, зазначеним на блістері, приблизно в один і той самий час, запиваючи у разі необхідності невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці/добу протягом 21 дня. Приймання таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийманні препарату, під час якої зазвичай відбувається менструальноподібна кровотеча. Як правило, вона починається на 2-3-й день після приймання останньої таблетки і може не закінчитися до початку приймання таблеток з наступної упаковки.

Як починати приймання препарату Ярина®

Гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не використовувались.

Приймання таблеток слід розпочинати у перший день природного циклу жінки (тобто в перший день менструальної кровотечі). Можна почати приймання і з 2-5 го дня, проте в такому випадку в першому циклі рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання препарату.

Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК).

Бажано, щоб жінка почала приймання таблеток Ярини® наступного дня після приймання останньої активної таблетки попереднього КПК, але не пізніше, як наступного дня після перерви у прийманні таблеток або після приймання таблеток плацебо її попереднього КПК.

Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестогену ("міні-пілі", ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном.

Жінка може розпочати приймання препарату Ярина(R) в будь-який день після припинення приймання “міні-пілі” (у випадку імпланту або внутрішньоматкової системи – в день їх видалення, у випадку ін’єкції - замість наступної ін’єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання препарату.

Після аборту в першому триместрі вагітності.

Жінка може починати прийом препарату Ярина® одразу ж. У такому випадку в неї немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту в другому триместрі.

У випадку годування груддю, див.підрозділ “Вагітність та лактація”.

Жінкам необхідно рекомендувати розпочинати приймання препарату Ярина® з 21-28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо жінка пізніше починає приймання таблеток слід рекомендувати додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів приймання таблеток. Проте, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком використання КПК слід виключити можливу вагітність або жінці слід дочекатися першої менструації.

Що робити у випадку пропуску приймання таблетки

Якщо запізнення в прийманні таблетки не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки це з’ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки слід приймати у звичний час.

Якщо запізнення з прийманням забутої таблетки перевищує 12 годин контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

Перерва у прийманні таблеток ніколи не може складати більше, ніж 7 днів.

Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийманням таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

 

1 -й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі, якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва у прийманні препарату, тим більший ризик вагітності.

 

2-й тиждень

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть, якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. За умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки, рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

 

3-й тиждень

Ризик зниження надійності зростає при наближенні перерви у прийманні таблеток. Однак при дотриманні схеми приймання таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

 

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між упаковками. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення приймання таблеток з другої упаковки, хоча під час приймання таблеток може спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.

 

Жінці можна також порадити припинити приймання таблеток з поточної упаковки. В такому разі перерва у прийманні препарату повинна складати 7 днів, включаючи дні пропуску таблеток; приймання таблеток слід почати з наступної упаковки.

Якщо жінка пропустила приймання таблеток, і у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви у прийманні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату; у такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Якщо протягом 3-4 годин після приймання таблетки сталося блювання, доцільно скористатися рекомендаціями щодо пропуску приймання таблетки. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему приймання препарату, їй необхідно прийняти додаткову таблетку(и) з іншої упаковки.

Як змінити час виникнення менструації або як затримати менструацію

Щоб затримати менструацію, жінці слід продовжувати приймати таблетки Ярини® з нової упаковки і не робити перерви у прийманні препарату. За бажання термін приймання можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Звичайне приймання препарату Ярина® відновлюється після 7-денної перерви у прийманні таблеток.

 

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийманні таблеток на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривна кровотеча або кровомазання протягом приймання таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).

 

Побічна дія.

Найсерйозніші побічні ефекти, пов’язані з використанням КПК, описані в розділі “Особливі вказівки”.

Повідомлялося про інші небажані ефекти при застосуванні КПК, однак їх зв’язок з прийманням КПК не був ані підтверджений, ані спростований:

 

Органи та системи

Часті

(≥ 1/100)

Нечасті

(≥1/1000 і

Поодинокі

(< 1/1000)

Органи зору

 

 

Непереносимість контактних лінз

Шлунково-кишковий тракт

Нудота, абдомінальний біль

Блювання, діарея

 

Імунна система

 

 

Гіперчутливість

Обстеження

Збільшення маси тіла

 

Зменшення маси тіла

Обмін речовин та порушення харчування

 

Затримка рідини

 

Нервова система

Головний біль

Мігрень

 

Психічні розлади

Пригнічений настрій, зміна настрою

Зниження лібідо

Підвищення лібідо